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受国家卫健委科教司委托,6月19日,中国疫苗行业协会发布强制性国家标准《疫苗生产车间生物安全标准》(征求意见稿)的意见征求。
2021年1月3日,国药集团中国生物北京公司的新冠疫苗产品分装及包装车间。工人日报图
意见稿中提到,疫苗生产车间,尤其是以新冠病毒灭活疫苗生产车间为代表的高生物安全风险疫苗生产车间,是国家生物安全防控新发突发传染病的重要基础设施。
其中,对于风险管理、防护水平分级、机构与人员、生产设备等做了要求。涉及低生物安全风险车间内生产设备、高生物安全风险车间内非防护区的生产设备,应满足现有疫苗生产和生物安全相关要求。
我国于2020年6月18日发布了《疫苗生产车间生物安全通用要求》,明确了疫苗生产车间,尤其是高生物安全风险疫苗生产车间的生物安全相关要求。经过新冠病毒灭活疫苗大规模生产实践,国内对疫苗生产车间设计建设、运行管理的相关要求有了基本的认识和理解,达成了较为广泛的共识。
责编:朱晓娜